
Лагард: Митата на Тръмп ще имат негативен ефект за целия свят
Никога не съм казвала думата несигурност толкова, колкото през последните няколко седмици, казва тя
Говорител на компанията съобщава, че терапията ще бъде налична на около 4 ноември
Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) е одобрила терапията на Johnson&Johnson (J&J) за лечение на вид мултиплен миелом, съобщиха от компанията, предоставяйки друга възможност за лечение на пациенти с рак на кръвта, съобщава Reuters.
Teclistamab на J&J, маркиран като Tecvayli, е одобрен за лечение на възрастни с мултиплен миелом, който е труден за лечение или се е появил отново след получаване на четири или повече предишни класове терапии, казва компанията.
Говорител на компанията съобщава, че терапията ще бъде налична на около 4 ноември, ще има каталожна цена от 39 500 на месец, като общата цена варира между 355 000 долара и 395 000 долара за курс от девет до 10 месеца.
Tecvayli е биспецифично антитяло, което е проектирано да пренасочва имунната система да разпознава и убива раковите клетки. Това е първото лекарство от този клас, одобрено за мултиплен миелом.
Одобрението обаче идва с предупреждение в кутия за възможност за развиване на синдром на освобождаване на цитокини, състояние, при което имунната система реагира по-агресивно, отколкото трябва.
Въпреки че има други одобрени терапии за лечение на мултиплен миелом като Abecma от конкуренцията Bristol-Myers Squibb и Blenrep на GSK Plc, много пациенти виждат рецидив след спиране на лечението.
Лечението на J&J получи условно одобрение от европейския лекарствен регулатор през август.
Въпреки че множественият миелом е рядък в сравнение с рака на гърдата или простатата, той е често срещан вид рак на кръвта, който се развива в костния мозък и може да се разпространи в цялото тяло.
Ракът обикновено се диагностицира при хора на възраст между 65 и 74 години и засяга повече мъже, отколкото жени, според компанията.
Според оценките на Американското онкологично дружество, близо 35 000 нови случая на мултиплен миелом вероятно ще бъдат диагностицирани в САЩ тази година.
Никога не съм казвала думата несигурност толкова, колкото през последните няколко седмици, казва тя
Общо 32 летци по двата договора ще бъдат обучени в Съединените щати
Ето как са се променили цените през годините