
Какво да правим, ако получим покана от ЧСИ?
Ето каква е процедурата за обжалване
Говорител на компанията съобщава, че терапията ще бъде налична на около 4 ноември
Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) е одобрила терапията на Johnson&Johnson (J&J) за лечение на вид мултиплен миелом, съобщиха от компанията, предоставяйки друга възможност за лечение на пациенти с рак на кръвта, съобщава Reuters.
Teclistamab на J&J, маркиран като Tecvayli, е одобрен за лечение на възрастни с мултиплен миелом, който е труден за лечение или се е появил отново след получаване на четири или повече предишни класове терапии, казва компанията.
Говорител на компанията съобщава, че терапията ще бъде налична на около 4 ноември, ще има каталожна цена от 39 500 на месец, като общата цена варира между 355 000 долара и 395 000 долара за курс от девет до 10 месеца.
Tecvayli е биспецифично антитяло, което е проектирано да пренасочва имунната система да разпознава и убива раковите клетки. Това е първото лекарство от този клас, одобрено за мултиплен миелом.
Одобрението обаче идва с предупреждение в кутия за възможност за развиване на синдром на освобождаване на цитокини, състояние, при което имунната система реагира по-агресивно, отколкото трябва.
Въпреки че има други одобрени терапии за лечение на мултиплен миелом като Abecma от конкуренцията Bristol-Myers Squibb и Blenrep на GSK Plc, много пациенти виждат рецидив след спиране на лечението.
Лечението на J&J получи условно одобрение от европейския лекарствен регулатор през август.
Въпреки че множественият миелом е рядък в сравнение с рака на гърдата или простатата, той е често срещан вид рак на кръвта, който се развива в костния мозък и може да се разпространи в цялото тяло.
Ракът обикновено се диагностицира при хора на възраст между 65 и 74 години и засяга повече мъже, отколкото жени, според компанията.
Според оценките на Американското онкологично дружество, близо 35 000 нови случая на мултиплен миелом вероятно ще бъдат диагностицирани в САЩ тази година.
Ето каква е процедурата за обжалване
Големият пакет съдържа изпълнението на много от предизборните обещания на Тръмп
Компанията ще открие нов офис в Париж и ще създаде поне 200 нови работни места